自主神经系统在房颤的发生和持续中起着重要的作用。中枢交感神经传出信号和心脏交感神经传出信号增加可促进房颤发展。肾脏去神经治疗可以降低心脏的交感神经活性，在房颤中可能发挥抗心律失常作用。该研究旨在确定肾脏去神经治疗联合肺静脉电隔离术是否增强单纯肺静脉电隔离术长期抗心律失常作用。
评估肾脏去神经治疗联合导管消融消除房颤（ERADICATE-AF）试验是研究者发起，在俄罗斯、波兰和德国的5个房颤导管消融转诊中心进行的多中心、单盲、随机临床试验。该研究共纳入从年4月至年3月登记的名至少服用过一种降压药的高血压合并阵发性房颤且计划消融治疗的患者，并随访至年3月。患者被随机分配至单独进行肺静脉隔离（n=）或肺静脉隔离联合肾脏去神经治疗（n=）。完整肺静脉隔离以消除所有肺静脉电位；肾脏去神经治疗使用灌注式消融导管以螺旋方式将射频能量由远端到近端传递到两侧肾动脉离散部位。该研究的主要终点是12个月无房颤复发，且未服用抗心律失常药物（不包括消融手术后的3个月空白期）。持续30秒房颤或通过ECG监测或出现任何房颤临床表现均可视为房颤，还包括任何观察到的房扑或30秒及以上的房性心动过速，第3、6、9和12个月监测7天动态心电图，后续随访安排于1、3、6、9和12个月，随访期间不允许患者服用抗心律失常药物，不再重复消融，随访过程中记录所有治疗及门诊不良事件。预先设定多个次要终点，6和12个月时测量血压与基线比较，除出现不良反应外，患者需维持现有降压药物治疗方案。基线和12个月时行经胸超声心动图检查，测量包括左心房直径，室间隔厚度和左室射血分数。严重心脏不良事件包括死亡、卒中、心力衰竭、大出血、非卒中血栓栓塞事件及心血管原因住院。不良事件包括心脏，血管，肾脏和其他并发症，以及X线透视持续时间及过程。
图1.研究入选流程
表1.入选患者的人口学特征
随访12个月，单纯肺静脉隔离组的例患者中有84例（56.5％）无房颤，房扑或房速复发，而在肾脏去神经治疗组的例患者中有例患者（72.1％）无房性心律失常复发。肾脏去神经组的房性心律失常复发的危险比（HR）：0.57（95％CI，0.38-0.85），通过对数秩检验得出P值为0.。肺静脉隔离组的64个主要终点事件中有4个为房扑或心动过速，肾脏去神经组43个终点事件中3个事件为房扑或心动过速，其余均为房颤发作。仅主要终点导致房颤的HR为0.55（95％CI，0.37-0.83；P=0.）
图2.随访期间房颤、房扑及心动过速发生情况
表2.研究主要及次要终点
该研究在症状性阵发性房颤伴控制良好高血压病史且建议行导管消融的患者中证明，肺静脉电隔离联合肾脏去神经治疗与单独肺静脉电隔离相比，随访12个月房颤复发可能明显下降。肾脏去神经治疗无其他并发症风险增加，仅增加了少数手术步骤及X线透视检查时间。具体而言，住院期间和整个随访期间均未发生肾脏或肾动脉并发症。肾脏去神经治疗还可以显著改善血压控制情况且显著降低心血管原因住院率。
该研究有以下几项局限性。
首先，这项研究仅针对高血压患者，不能外推至非高血压患者；
第二，患者入组前的血压普遍控制欠佳；
第三，尚不确定其他肾脏去神经技术是否具有同样效果；
第四，肾脏去神经治疗没有设定假手术组对照，但由于房颤消融，所有患者均采用盲法，对接受的治疗不知情，且很难区分仅消融或联合肾脏去神经治疗；
第五，根据研究组的不同，由一名手术人员执行一项或两项手术，不允许第二位手术人员进行单独的肾脏去神经手术，以便实施双盲；
第六，该研究未进行亚组分析；
第七，使用相同导管进行肺静脉消融及肾脏去神经是有效的，且成本效益比较高。但是，研究开展前，各研究中心常规使用低温球囊行肺静脉消融，并且未采用射频消融技术以避免对对照组研究结果产生偏倚。
参考文献：
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文章来源循环在线本文作者
刘彤谢冰歆谷云飞
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